Adjoint au responsable du laboratoire contrôle qualité h/f

Adjoint au responsable du laboratoire contrôle qualité H/F

EFS Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France

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Description de la mission :

* Vérification de la qualité des Produits Sanguins Labiles.
* Réalisation des contrôles bactériologiques des tissus, des cellules et des réactifs des Unités de Production des Réactifs (UPR).
* Vérification des conditions environnementales des secteurs protégés de la banque de tissus, de la thérapie cellulaire et de l’UPR.

Il participe également à la réalisation des contrôles de bactériologie sur des produits sanguins labiles dans le cadre de l’expertise des incidents bactériens transmissibles par transfusion.

Missions et activités principales :

* Participer à la définition des règles du plan d’échantillonnage et assurer l’exploitation statistique des résultats.
* Participer au contrôle à réception des consommables et réactifs.
* Participer à la sélection et à la mise au point des méthodes de contrôle, et s’assurer de la qualification des analyseurs du laboratoire et des automates de prélèvement et de production.
* Participer à la mise en œuvre des contrôles des produits issus des procédés de préparation et des séparateurs d’aphérèse.
* S’assurer de l’état de conformité des produits et résultats contrôlés par rapport aux spécifications.
* Participer à la mise en œuvre des contrôles bactériologique des tissus et des cellules.
* Participer aux contrôles des conditions environnementales des secteurs protégés de l’ETS (Banque de tissus, thérapie cellulaire et UPR).
* Participer à l’élaboration de dossiers de validation des procédés de préparation et de transformation des PSL et évaluer des dispositifs de prélèvement dans le cadre des marchés publics.
* Participer à des Evaluations Externes de la Qualité et produire des tubes de contrôle dans le cadre des échanges avec ses homologues régionaux.
* Suppléer le référent qualité du laboratoire : Mise à jour de la gestion documentaire, suivi des non-conformités et des actions correctrices, suivi des indicateurs au laboratoire.
* Suppléer le référent matériel du laboratoire : Gestion des pannes du matériel, suivi des équipements et de leur maintenance, suivi des travaux et des actions du biomédical, suivi des relations et des changements avec les fournisseurs.

Missions managériales en collaboration avec le responsable du service :

* Assurer le management de l'équipe médicotechnique.
* Garantir la bonne application du système documentaire.
* Être garant de la continuité de l'activité.
* Être responsable de la bonne application des règles d'hygiène, des règles de sécurité des activités et des normes ISO opposables au laboratoire.
* Gérer le personnel de l'activité (Recrutement, formation/habilitation, évaluation annuelle).
* Organiser les postes de travail en fonction de l'activité, en collaboration avec le responsable du laboratoire.

Fonction d’encadrement dans des activités cœur de métier d’un ETS avec une expérience de plus de 4 ans ou exercice dans le milieu de l’industrie du contrôle pharmaceutique, cosmétologie, ou des dispositifs médicaux, vous avez une solide expérience en contrôle qualité.

Vous avez une expérience managériale d’au moins 4 ans.

Une expérience en Bactériologie et Matériovigilance serait un atout.

Une maîtrise avancée du Pack Office est indispensable.

Des connaissances en statistique et notamment en maîtrise statistique des processus et le goût des contacts pour gérer les nombreuses interfaces.

Cette fonction est exercée par un médecin, un pharmacien ou une personne qui possède un diplôme d'ingénieur ou un diplôme national de deuxième ou de troisième cycle de l'enseignement supérieur en sciences de la vie, chimie ou physique, et qui justifie de conditions d'expérience professionnelle déterminées par arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre de la défense (Article R1222-29 du code de la santé publique).

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