Le job
EN BREF : Responsable qualification et validation (H/F) – CDI – 40-50k€ – Manosque – Equipements – Dispositifs médicaux – Laboratoire
Adsearch Aix-en-Provence recrute pour son client, acteur clé dans l’univers des analyses, essais et inspections techniques, un Responsable qualification et validation (H/F) en CDI, sur son site proche de Manosque.
VOS MISSIONS :
Sous la responsabilité de la directrice qualité, vous élaborez et déployez la stratégie de qualification des équipements sur l’ensemble du site.
En tant que Responsable qualification et validation (H/F), vos principales missions de :
- Définir et mettre en œuvre le plan de validation et qualification des process
- Surveiller et maintenir la validation et la qualification des équipements
- Formaliser et contrôler les protocoles et rapports de validation
- Animer des revues de validation des équipements, surveiller la qualification des laboratoires
- Contribuer à la définition des besoins en matière de qualification d'équipements ou d'utilités
- Promouvoir l'approche réglementaire en matière de Validation et Qualification
- Être le garant de la bonne application des standards de l'industrie (BPL)
- Être le garant de la méthodologie en matière de qualification
- Participer à la gestion documentaire du service,
Le profil
VOTRE PROFIL :
- Vous êtes titulaire d’un BAC +5 ou plus dans le domaine pharmaceutique ou généraliste
- Vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification-validation dans un domaine réglementé tel que la pharmaceutique ou le dispositif médical
- Vous maîtrisez le référentiel normatif ISO 13485 et ISO 9001
- Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, votre autonomie et votre adaptabilité.
- Vous avez une bonne maitrise de l’anglais
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