Spécialiste qualification groupe h/f - service contrôle qualité groupe - cdd

Spécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD

Code Emploi: 58064 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi:

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 820 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

Quelles seront vos missions en tant que Spécialiste Qualification Groupe ?

1. Rédaction ou revue des spécifications (URS) et des rapports de conception (DQ)
2. Rédaction ou revue des analyses d’impacts et de classification des risques
3. Rédaction ou revue des protocoles de qualification (IQ/OQ) et des matrices de traçabilité
4. Revue des instructions d’installation et de configuration des systèmes d’analyse
5. Revue des procédures d’administration des logiciels associés aux systèmes d’analyse
6. Revue des procédures d’utilisation des systèmes d’analyse
7. Participation aux investigations liées aux écarts de qualification, revue des formulaires d’écarts
8. Revue des rapports de qualification (OQ) des logiciels associés aux systèmes d’analyse
9. Participation aux réunions de suivi des projets avec l’ensemble des sites en Europe (Taskforce)

Pourquoi pas vous ?

10. Formation Ingénieur, Master ou Pharmacien
11. Expérience minimum 2 ans en qualification des équipements de laboratoire
12. Maîtrise des référentiels cGMP et des réglementations
13. Connaissance d’un large panel de techniques et équipements de laboratoires
14. Être méthodique et rigoureux
15. Capacité à travailler en équipe et en toute autonomie
16. Anglais professionnel courant
17. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Le service Contrôle Qualité Groupe :

18. Mission principale : Mise en oeuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.
19. Qualification des instruments de laboratoire et validation des systèmes informatisés
20. 4 sous-départements: Method Validation, Stability Study, Incoming Goods Lifecycle, Qualification & Compliance.
21. 3 collaborateurs
22. Collaboration avec l’ensemble des sites du groupe

« La croissance constante du groupe Octapharma et les investissements stratégiques réalisés sur ses sites de production offrent à nos laboratoires de Contrôle Qualité de nombreuses opportunités d’accroissement et de modernisation. L’équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance s’engage dans cette perspective en soutenant activement ces projets passionnants et utiles. Innovation et amélioration, mais aussi transversalité et interactions multiculturelles seront votre quotidien! Rejoignez cette entreprise humaine et profitez de cette opportunité pour accroître votre expérience et vos compétences dans le domaine de la qualification des équipements et de leurs logiciels associés. »

Nicolas BRUNET - Responsable Qualification & Compliance Groupe

Pourquoi nous rejoindre ?

23. Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
24. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
25. Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
26. Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
27. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
28. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
29. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
30. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
31. Micro-crèche d'entreprise
32. Primes Intéressement/participation
33. Mutuelle attractive

Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?
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À propos d’Octapharma

Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L’entreprise dispose de plus de 40 ans d’expérience dans les soins aux patients.