Chargé d’assurance qualité h/f - belgique, hauts-de-seine

Chargé d’Assurance Qualité H/F - Belgique, Hauts-de-Seine

Date de début : dès que possible
Lieu de travail: (Belgique): Bruxelles et/ou Flandres
Durée : CDI

Universal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l’ensemble des acteurs de santé et notamment les professionnels de santé et les patients. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Notre Groupe propose une large gamme de services portée par nos 5 filiales:

Universal Medica leader dans le domaine des affaires médicales est reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

ZEBRA Santé, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

SH Consulting met son expertise et ses supports pour accompagner nos clients dans la conformité de leurs activités aux exigences des autorités de Santé notamment en termes de bonnes pratiques de fabrication et de distribution.

Dans le cadre de l’expansion de nos activités en Belgique, nous souhaitons recruter un chargé(e) d’assurance qualité à Bruxelles et/ou en Flandres.

Missions:

* Vous intervenez dans le processus de la libération des produits finis (médicaments/dispositifs médicaux) par la revue voire libération des dossiers de lot.
* Vous mettez en place ou appliquez le processus de gestion des risques dans le cadre de l’ICHQ9.
* Vous participez au maintien ou mise à niveau des SMQ par la rédaction et la mise en œuvre des procédures ou documents conformément aux spécifications du client (réclamations, gestion du changement, gestion des déviations).
* Vous assurez la conformité avec toutes les réglementations GDP/GMP applicables.
* Vous préparez et fournissez une formation adéquate sur les procédures d’assurance qualité au personnel et aux entrepreneurs.
* Vous participez aux auto-inspections et aux audits des fournisseurs (matières premières, articles de conditionnement…) pour le compte des laboratoires.
* Vous préparez les dossiers de variation de qualité en collaboration avec le département des affaires réglementaires.
Profil:
* Vous avez à minima 2 ans d’expérience pertinente dans une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique.
* Vous êtes issu(e) de l'une des formations suivantes:
o Master en assurance qualité, contrôle du médicament, production et contrôle pharmaceutique
o Diplôme d’école d’ingénieur avec une spécialisation dans le domaine pharmaceutique, biochimie, chimie ou de santé
o Diplôme d’État de docteur en pharmacie inscriptible à l’Ordre des pharmaciens section B pour être autorisé à libérer les lots
* Votre maîtrise du Flamand et/ou du Français et de l'Anglais est bonne à l’oral et l’écrit.
* Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse.
* Vous avez le sens de l’écoute et de la communication en interne et externe.
* Vous avez de l'autonomie, l'esprit d’initiative et êtes force de proposition.
* Vous maîtrisez les outils bureautiques suivants: traitement de texte, tableur, messagerie.

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous!
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

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