DEFINITION :
Aide aux médecins référents Dermatologie (APHP Hôpital Saint Louis).
Aide à la gestion de protocoles d'essais cliniques (académiques et industriels) de l'inclusion à la sortie d'étude.
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE :
Professeur C. Lebbé
LIAISON FONCTIONNELLE :
Service de Dermatologie / Centre d'Onco-Dermatologie - Hôpital Saint-Louis (Paris)
MISSIONS GENERALES :
- Aider à la prise en charge d'essais cliniques (académiques et industriels)
Gestion des Echanges avec les promoteurs : Mise en place des essais, réalisation des monitoring, remote, corrections, mise à jour administrative des essais.
Gérer et traiter les données / informations
Réaliser le recueil et la saisie des données cliniques (eCRF), Aider au remplissage des documents de l'étude
Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs
Gérer la reprographie, l'anonymisation des résultats et l'envoi des données au centre de gestion
Actualiser et mettre en œuvre les procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation
Classer les documents règlementaires des recherches
Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves
Participer aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
Gérer et stocker les documents règlementaires de l'étude
Communiquer avec les ARCs de l'étude, l'équipe investigatrice et les divers services impliqués dans l'essai clinique
EVOLUTION DU POSTE : Les missions évolueront en fonction des demandes du centre.
CONNAISSANCES SOUHAITEES
- Vocabulaire médical et connaissance du mélanome
- Anglais scientifique
- Bonne connaissance de la législation et réglementation en recherche clinique (BPC, ICH)
- Facilité de communication
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