Dans le cadre d’un projet stratégique de grande envergure, nous recherchons un Chef de Projet Transfert d’Activité/Transfert Industriel confirmé, doté d’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans le réaménagement d’un site industriel et le transfert d’activités critiques d’un bâtiment à un autre, incluant des activités liées au transfert analytique.
Ce projet requiert un profil expert en environnement pharmaceutique, maîtrisant les normes BSL1, BSL2, ainsi que les contraintes spécifiques à la chimie biologique et aux transferts analytiques.
Vos missions principales
* Coordination et pilotage de projet :
* Piloter le transfert d’activité et le réaménagement du site en respectant les délais, budgets et normes réglementaires.
* Mettre en œuvre une stratégie de transfert analytique efficace en collaboration avec les laboratoires internes et les partenaires externes.
* Animer des réunions de coordination avec les parties prenantes internes et externes.
* Gestion des parties prenantes :
* Identifier, recueillir et formaliser les besoins des services internes ( HSE, Qualité, Maintenance, Laboratoires analytiques).
* Superviser la rédaction et la validation des Dossiers de Consultation des Entreprises (DCE) .
* Gérer les consultations, appels d’offres, et la sélection des entreprises extérieures.
* Conformité et expertise technique :
* Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques (BPF/GMP), ainsi qu’aux exigences en matière de biosécurité ( BSL1, BSL2).
* Assurer la bonne transition des méthodes analytiques, leur validation et leur transfert dans les nouveaux locaux.
* Superviser les travaux de transfert et d’installation des équipements critiques.
* Suivi et reporting :
* Suivre les KPI liés à l’avancement du projet et assurer un reporting précis auprès des instances décisionnelles.
* Mettre en œuvre des plans d’actions correctives en cas de déviation ou d’écart.
Profil recherché
* Expérience :
* Minimum 15 ans d’expérience dans la gestion de projets industriels en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
* Expertise avérée dans le transfert d’activités, y compris les transferts analytiques.
* Compétences techniques :
* Maîtrise des normes BSL1, BSL2, et des réglementations spécifiques à la chimie biologique.
* Solide compréhension des processus analytiques et des exigences de validation/qualification.
* Qualités personnelles :
* Leadership et capacité à gérer des projets complexes et des équipes pluridisciplinaires.
* Excellent relationnel et forte orientation résultats.
* Formation :
* Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent (chimie, pharmaceutique, génie industriel, ou similaire).
* Langues :
* Français courant, anglais professionnel indispensable.
Pourquoi rejoindre ce projet ?
* Intégrez un projet stratégique pour un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique.
* Travaillez sur des défis techniques stimulants à forte valeur ajoutée.
* Contribuez à l’évolution d’un site industriel dans un secteur clé.
N’hésitez plus à postuler !
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