Ingénieur·e qualification validation h/f

Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.

Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.

Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région. Rejoignez les équipes d'un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise !

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Qualification Validation (H/F).

Mission : Piloter des projets d'amélioration continue et la réalisation des activités de qualifications d'équipements et de validations de procédés, dans le respect des référentiels applicables (règlement 2017/745, ISO 13485) :

À ce titre, vous êtes en charge de :
Piloter le processus de contrôle du changement en lien avec les qualifications d'équipements et validations de procédés ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;
Participer à la gestion des non-conformités et au déploiement des actions correctives et préventives (CAPA) ;
Assurer le suivi et l'analyse des résultats des contrôles réalisés en laboratoires, et participer à l'analyse statistique des
données.