Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs. Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos clients et nos candidats dans une logique de partenariat durable et engagé. Page Personnel en France rassemble plus de 450 consultants spécialisés sur 19 bureaux partout en France. Notre objectif : changer la vie de de ceux qui nous font confiance, clients, candidats et collaborateurs, en leur donnant l’opportunité de réaliser tout leur potentiel.
En tant que Responsable CQ et Développement Analytique, vos missions seront :
* Suivre les changes control et clôturer des points réalisés,
* Suivre les actions ANSM du Contrôle Qualité et les actions data intégrity,
* Mettre en place et suivre tous les projets liés au CQ : Validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ…
* Gérer la réalisation des analyses de validation de process,
* Assurer le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
* Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports des projets, plan Directeur…
* Rédiger, vérifier ou mettre à jour toutes les procédures du contrôle qualité et fiches de formation,
* Assurer l'encadrement de l'équipe CQ en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements,
* Assurer l'habilitation des Techniciens par des procédures de formation appropriées,
* Définir les méthodes d'échantillonnage,
* Signer la conformité des analyses des produits finis,
* Assurer la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes,
* Approuver les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.
Titualire d'un Bac +5 minimum, vous justifiez d'une solide expérience en management d'équipe laboratoire CQ en support à un site de production. Vous maîtrisez les contraintes réglementaires du secteur pharmaceutique et avez l'habitude de valider la conformité des dossiers/prorduits.
Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
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