L’entreprise : La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable. Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques, pour répondre à un besoin croissant de soin des plaies chroniques dans le monde. Le Groupe URGO donne également accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie. 3 600 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays, 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients. URGO a développé un portefeuille de marques à forte notoriété telles que Mercurochrome, Alvityl, Juvamine, Super Diet, Ricqlès, Urgo, qu’il a mis au service de cette ambition mondiale. En rejoignant Urgo, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Urgo Healthcare accueille la diversité au sein de son organisation et considère les différences entre ses collaborateurs comme une richesse indispensable à sa réussite. Nous recherchons au sein des Laboratoires URGO Healthcare un(e) Assistante Affaires Règlementaires dans le cadre d’un CDD de 12 mois. Missions : Au sein de l’équipe Qualité/ARE Urgo Healthcare, vos missions principales seront les suivantes : Assurer la constitution de dossiers d’enregistrement et de renouvellement de dispositifs médicaux à l’international en planifiant et préparant les éléments nécessaires (demande des documents administratifs, commande d’échantillons et bulletins d’analyse, rédaction des dossiers), en collaboration avec le chargé Affaires règlementaires concerné. Assister les Chargées Affaires Réglementaires (dispositifs médicaux) en préparant les éléments de réponse des demandes des clients BtoB, des autorités et organismes notifiés Classer et archiver les documents, mettre à jour les tableaux de suivi. Assurer le contrôle d’étiquetage, la rédaction et la mise à jour des fiches techniques. Profil recherché : Vous avez le sens de l’organisation et faite preuve d’une forte rigueur au quotidien Vous avez le sens de l'initiative Vous avez le souci du client Vous parlez couramment anglais (lu, parlé, écrit) Vous maîtrisez le Pack Office Poste en CDD de 12 mois basé à Dijon, à pourvoir dès que possible.
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