Dpt / Région : Nouvelle Aquitaine, 24, 33, 40, 47, 64
Expérience : NC
Niveau d'étude : NC
Permis demandé : Permis NC
Salaire :
Niveau de qualification : NC
Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.
Votre rôle :
Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Contrôle Qualité, vous réalisez :
1. Le suivi et la gestion des activités environnementales liées au support des productions (cliniques/validation de process/commercial) et des études de stabilités en cours le cas échéant.
2. Management auprès de l'équipe technicien en charge de l'activité microbiologie (prélèvements environnementaux en ZAC, TOC/conductivité/endotoxine sur utilités du site, réception des échantillons).
Les principales activités sont :
1. Gérer l'aspect ressource humaine/budget/investissement/plan de développement et objectifs de l'équipe.
2. Coordonner et arbitrer les activités environnementales de l'équipe.
3. Communiquer et planifier efficacement et en étroite collaboration avec les partenaires internes/externes afin d'assurer l'activité environnementale en lien avec les productions et la libération des lots dans le respect des délais prédéfinis.
4. Veiller au respect et à l'application des directives groupes, des procédures et des instructions de travail.
5. Participer aux audits internes/externes/clients et réglementaires.
6. Être le garant du suivi quotidien et/ou de la résolution des OOS/OOT, Change Control, Déviation et CAPA, indicateurs qualités en lien avec son département.
7. Savoir défendre auprès du corporate certaines requis non applicables à nos pratiques internes et/ou non adaptés.
8. Expertise sur qualification initiale et annuelle de ZAC/Classifications et utilités (boucle d'eau/gaz) et guidelines associées.
9. Expertise sur rapports annuels environnementaux des zones de production et laboratoire, rationalisation des points de prélèvements à réaliser.
10. Référent/expert sur la rédaction et/ou revue de documents en lien avec de la validation de procédé.
11. Support efficace en termes d'expertise en cas de problème de contamination/d'investigation de production/de résultats atypiques.
12. Expertise sur amélioration du monitoring environnemental et mise en place de prélèvements automatisés sur unité de production.
Qui vous êtes :
1. Une formation initiale d'ingénieur, BAC+5 en microbiologie / métiers sur le contrôle qualité des produits de santé correspond au profil recherché, avec une expérience professionnelle de 10 ans minimum à un poste équivalent.
2. Une expérience en Contrôle Qualité sous Bonne Pratiques de Laboratoire est indispensable.
3. Une expérience de management/encadrement d'équipe est indispensable.
4. Expertise en Contrôle Qualité, data integrity, résolution de problème lié à des contaminations croisées.
5. Aptitude à trouver des solutions et faire preuve d'une autonomie pour aller chercher une information que ce soit interne au département ou transverse.
6. Anglais courant nécessaire.
7. Le poste est en étroite relation avec les services de production, AQ production, AQ système, autres services QC. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.
8. Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), sens de la communication, proactivité, l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.
9. Capacité à accompagner le changement.
Ce que nous vous offrons :
Chez nous, les opportunités d'innovation sont permanentes. Nous vous offrons l'opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d'évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.