Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien qualité à Marcy L'Etoile (H/F) Le Technicien Environnement apporte son support et expertise à la Production, en travaillant en étroite collaboration avec la Production, la Maintenance, les Enquêteurs et la Qualité opérationnelle. Il est chargé de :
- Gérer et suivre les Media Fill Test : organiser la planification, observer les tests, s'assurer du respect des interventions et suivre les qualifications opérateurs.
- Suivre l'environnement des ZAC et des eaux pharmaceutiques : assurer la bonne réalisation des prélèvements, rédiger les analyses de tendance court terme, et réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux.
- Être référent Environnement d'une PCU de répartition : participer aux PCU, réaliser et suivre les actions, gérer les aléas et les interventions, et être référent des pratiques aseptiques.
- Suivre le nettoyage des locaux et du matériel : assurer la bonne réalisation du bionettoyage des locaux et du suivi de nettoyage du matériel.
- Gérer les anomalies : déclarer les anomalies d'environnement et des eaux, réaliser les enquêtes et les impacts, prendre en charge les CAPA et les CC, et rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation associés.
- Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité : participer aux groupes de travail et être référent pour le bâtiment.
- Formation initiale : Bac +2/+3 de type technicien supérieur ou expérience équivalente significative.
- Expérience : une expérience chez Sanofi serait un plus, avec un minimum d'un an d'expérience dans le domaine.
- Compétences techniques : maîtrise des outils informatiques du Pack Office, connaissances en Assurance de Stérilité, respect des règles BPF et HSES, et connaissance des outils de gestion des systèmes qualité.
- Aptitudes personnelles : organisation, adaptabilité, aisance dans la communication orale, force de proposition, présence terrain, pédagogie, esprit d'équipe, et polyvalence.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 31-03-2025 Durée : 4 mois
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