Ingénieur qualification validation en laboratoire h/f (cdi)

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets !


Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.

Pourquoi choisir AMEG GROUP ?

Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.


Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.


Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.


Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence !


Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.


Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour renforcer leur équipe et contribuer à leur démarche qualité.


Vos missions principales

En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous serez en charge de :


* Qualification des équipements :
o Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) des équipements de laboratoire (HPLC, spectrophotomètres, etc.)
o Veiller à la conformité des équipements avec les exigences réglementaires et normatives (GMP, ISO, etc.)


* Validation des méthodes analytiques :
o Concevoir et valider les méthodes analytiques conformément aux guidelines en vigueur (ICH, FDA, etc.)
o Effectuer les études de robustesse, répétabilité, linéarité et reproductibilité des méthodes


* Documentation et traçabilité :
o Rédiger les rapports de qualification, validation et documentation associée
o Mettre à jour les procédures opératoires (SOP) et autres documents qualité


* Support technique :
o Accompagner les équipes opérationnelles dans l'utilisation des équipements qualifiés
o Participer aux audits internes et externes en lien avec les activités de validation





Profil recherché


* Formation : Diplôme d'ingénieur ou master en chimie, biotechnologie, génie des procédés ou équivalent
* Expérience : Une première expérience (5 ans) en qualification/validation en laboratoire ou dans un environnement pharmaceutique/cosmétique est souhaitée


* Compétences techniques :
o Connaissances des référentiels qualité (GMP, ICH, ISO).
o Maîtrise des équipements et méthodes analytiques en laboratoire.
o Capacités rédactionnelles
o Bilingue Français/Anglais