Manager qualité et conformité h/f

Votre mission

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client dans le domaine pharmaceutique un Manager Qualité et Conformité H/F.

Vous avez pour missions :

Pilotage de l'activité Qualité :
- Assurer le suivi et l'enregistrement rigoureux des données qualité,
- Veiller au respect des délais de traitement des réclamations clients selon les exigences établies,
- Mener les investigations pour identifier les causes racines et définir les actions correctives nécessaires,
- Garantir la réalisation des actions correctives dans les délais et mesurer leur efficacité,
- Maîtriser l'ERP Qualité et le Tableau de bord Qualité pour centraliser les données des sites sous votre responsabilité,
- Préparer et réaliser les audits internes ainsi que ceux réalisés auprès des partenaires,
- Assister en back-office lors d'audits et inspections réglementaires pour les activités GxP réalisées par des prestataires,
- Analyser et partager les non-conformités identifiées par les équipes et partenaires,
- Assurer un service de haute qualité, en conformité avec les niveaux de service contractuels et les indicateurs clés de performance.

Assurance de la conformité documentaire :
- Uniformiser l'ensemble des documents (formatage, mise en page, typographie, etc.),
- Créer, enregistrer et valider les documents de niveau 4,
- Assurer la mise à jour et l'amélioration continue des procédures,
- Veiller à la conformité aux normes ISO 9001.

Gouvernance et Reporting :
- Suivre la gouvernance aux niveaux régional et national, mettre en place la gouvernance locale (réunions hebdomadaires et mensuelles) pour votre cluster et les clients associés,
- Maintenir une communication fluide avec les Opérations, les fournisseurs et les responsables QA des clients,
- Participer aux contrôles contradictoires,
- Maîtriser les exigences de qualification et qualité client afin de réaliser analyses, synthèses et garantir l'application des procédures,
- Préparer les rapports d'exploitation des sites et réaliser les reporting qualité auprès des clients et de la direction,
- Contribuer au rapport mensuel client et participer aux réunions régulières avec les parties prenantes.

Management d'équipe :
- Favoriser une équipe motivée, en assurant la gestion et le développement de chaque membre,
- Réaliser les évaluations de performance annuelles et semestrielles conformément aux délais,
- Planifier et organiser l'activité des équipes pour une optimisation des ressources humaines et matérielles,
- Veiller à la conformité de l'équipe avec les procédures internes en matière de gestion du personnel (congés, heures supplémentaires, formations, entretiens, plans de carrière).

Votre profil

Profil recherché :

Diplôme Bac +3/4 en Qualité & Compliance avec minimum 5 ans d'expérience dans le domaine de la Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique (expérience en alimentaire ou cosmétique également appréciée) avec une expérience en management d'équipe.

Compétences requises :
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
- Expérience en environnement pharmaceutique, notamment en salles blanches,
- Maîtrise des standards de qualité et des techniques de nettoyage pour les zones classifiées (A-B, C, D),
- Connaissances techniques des installations GxP, incluant les vecteurs air et eau purifiée.

Compétences transverses :
- Esprit de synthèse, capacité à anticiper et réagir rapidement aux problèmes,
- Sens de la communication, coopération, organisation et créativité,
- Capacité de gestion des conflits,
- Anglais niveau B2/C1, (Test sur premier entretien client)
- Maîtrise des outils informatiques.

Compétences managériales :
- Leadership, exemplarité et capacité de pilotage du changement,
- Compétence en gestion de projet et relations externes,
- Attitude positive et esprit d'équipe, avec une capacité à motiver et valoriser les collaborateurs.

A propos de nous

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez " Ready For Next ".
A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.