Chargé d'assurance qualité système

Depuis 2005, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la R&D jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, appartenant au Groupe Vulcain Ingénierie, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse, Danemark et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
Les plus de Consultys :
- Des équipes stables, séniores qui vous accompagnent dans la prise en main de votre poste
- Des formations sur mesure adaptées à vos perspectives de carrière
- La garantie de travailler près de chez vous, sans mobilité géographique
Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H).

Vous aurez pour missions :

- Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.
- Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.
- Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ.
- Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM.
- Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales.
- Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.
A propos de vous :

- Expérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM.
- Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV).
- Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA.
- Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire.
- Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits.
- Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.


Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Rejoignez nous !


CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap