Charge qualite produit - h/f

CDD
CHARGE QUALITE PRODUIT - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe d'Ambre, Responsable Qualité Produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d’en assurer la commercialisation par le Groupe Théa.
Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec les fournisseurs (vérification et enregistrement des dossiers de lots, traitement des déviations, documentation de libération des lots).
Vous mettez en œuvre le processus d’investigation auprès du fournisseur dans le cas d’une non-conformité/déviation, en lien avec le service Investigation.
Vous vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l’ensemble de la documentation qualité associée à votre portefeuille.
Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control ».

Ce poste est à pourvoir en CDD de 5 mois dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, à partir de début mars 2025.

VENEZ NOUS CHALLENGER !

Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d’une expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, iso 13485, MDR 2017/745, etc.)
Vous connaissez les processus de fabrications d’un produit pharmaceutique.
Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile et des connaissances de l'environnement qualité et réglementaire des US (GMP 21 CR part 211) ? C'est un plus !
Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit.

Votre rémunération - partie fixe sur 13 mois
- Bonus
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
Vous bénéficiez aussi d’avantages comme - Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également - Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
- Un environnement de travail moderne et agréable
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région
Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ? Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
Chez Théa, place à l'innovation Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Céline !

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CHARGE QUALITE PRODUIT - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe d'Ambre, Responsable Qualité Produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d’en assurer la commercialisation par le Groupe Théa.
Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec les fournisseurs (vérification et enregistrement des dossiers de lots, traitement des déviations, documentation de libération des lots).
Vous mettez en œuvre le processus d’investigation auprès du fournisseur dans le cas d’une non-conformité/déviation, en lien avec le service Investigation.
Vous vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l’ensemble de la documentation qualité associée à votre portefeuille.
Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control ».

Ce poste est à pourvoir en CDD de 5 mois dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, à partir de début mars 2025.

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Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d’une expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, iso 13485, MDR 2017/745, etc.)
Vous connaissez les processus de fabrications d’un produit pharmaceutique.
Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile et des connaissances de l'environnement qualité et réglementaire des US (GMP 21 CR part 211) ? C'est un plus !
Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit.

Votre rémunération - partie fixe sur 13 mois
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Vous bénéficiez aussi d’avantages comme - Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
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Et également - Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns
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- Un environnement de travail moderne et agréable
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région
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Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
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Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.

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