Chef de projet serialisation - tracelink

Chef de Projet SERIALISATION

Mission principale

Sous la responsabilité du Manager de l’équipe Sérialisation, Traçabilité et Labelling de la Supply Chain, composée de trois personnes, le Chef de Projet SERIALISATION a pour missions de :

* Piloter l’intégration et le management des flux de données liés à la sérialisation.
* Contribuer à l’implémentation de la sérialisation sur les marchés appliquant de nouvelles réglementations.
* Assurer la mise en place des connexions de sérialisation avec nos nouveaux partenaires.
* Prendre en charge la sérialisation pour le lancement de nouveaux produits.
* Collaborer étroitement avec l’actuel Chef de Projet Onboarding & Data Flows afin d’assurer une gestion fluide des activités projets.
* Assurer le remplacement du Business Expert Master Data & Data Exchange en son absence.
* Accompagner et soutenir les investigations menées par le département Assurance Qualité Supply Chain sur les réclamations liées aux numéros de série échangés avec nos partenaires et les autorités.

Activités principales

Techniques

* Intégrer les partenaires internes et externes à l’outil de sérialisation Tracelink (sites internes, CMO – sous-traitants, MAH – clients titulaires d’AMM, 3PL – partenaires logistiques).
* Développer des processus d’intégration pour l’ensemble des cas métier du portefeuille (nouveaux produits, nouveaux marchés).
* Travailler en collaboration avec l’équipe MDM (Master Data Management) pour anticiper les flux et les produits à gérer.
* Vérifier les modèles de numéros de série et garantir leur transmission fluide vers et depuis les partenaires externes (CMO, MAH).
* Assurer le suivi des lots dans Tracelink pour une résolution rapide des incidents.
* Rédiger et mettre à jour la documentation (modes opératoires, procédures, etc.) relative au périmètre.

Coordination

* Anticiper les nouveaux produits et flux en collaboration avec le département Planning, et fournir des échéanciers pour la mise en œuvre des nouveaux flux et les transferts avec les partenaires internes et externes.
* Coordonner les échanges de sérialisation avec les équipes CMO, MAH et les sites de production internes.
* Travailler avec l’équipe Assurance Qualité pour définir les scénarios de test liés aux nouveaux cas métier et aux flux de données associés.
* Collaborer avec le Business Expert Master Data & Data Exchange afin d’assurer une transition fluide des activités du mode projet au mode RUN.
* Assurer une veille réglementaire et suivre l’évolution des normes et directives mondiales en matière de sérialisation et de traçabilité.
* Suivre les montées de version des outils de sérialisation et garantir leur maintien en état validé.

Compétences requises

* Expérience en Supply Chain dans un environnement pharmaceutique international.
* Connaissance des réglementations mondiales en matière de sérialisation pharmaceutique (souhaitée).
* Maîtrise de l’outil Tracelink .
* Leadership, autonomie, esprit d’équipe et excellentes compétences en communication.
* Orientation service client et résultats.
* Maîtrise courante du français et de l’anglais (échanges écrits et oraux quotidiens dans un contexte international).