Analytical coordinator - cdi (f / h)

Analytical Coordinator - CDI (f / h) chez Nuvisan GmbH

Type: Temps plein

Lieu: 06410, Biot

Expérience: Avec expérience professionnelle

Date de publication: 06.03.25


RESPONSABILITES

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia-Antipolis (06) France, sous la responsabilité du Head of Analytical Operations, vous assurez la réalisation des études analytiques dans un environnement BPL, BPC, BPF.

* Organiser le travail de laboratoire pour respecter les délais en accord avec le chef de projet, les responsables de phase bio analytique et / ou la direction.
* Veiller à la planification des activités laboratoires au quotidien notamment sur les phases de dosage et de validation.
* Gérer l’optimisation du planning quotidien en lien avec le laboratoire et le responsable des opérations analytiques.
* Préparer les procédures d'exploitation des méthodes et la documentation pour les études.
* Contrôler la conformité des analyses et de la documentation associée en lien avec les réglementations en vigueur.
* Coordonner la formation des techniciens de laboratoire en lien avec les requis règlementaires et les activités à conduire.
* Gérer et réaliser des analyses de routine dans le respect de l’intégrité des données : analyses d’échantillons.
* Communiquer quotidiennement avec les équipes des résultats au chef de projet / responsable de la phase bio analytiques.
* Suivre le KPI de l’activité opérationnelle.
* Polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services et Bio analyse notamment les activités de développement, validation, transfert de méthodes analytiques, contrôle de qualité et études de stabilité pour la quantification de petites molécules et de produits pharmaceutiques en utilisant des techniques analytiques pharmaceutiques (LC, GC, potentiométrie, rhéologie).


QUALIFICATIONS

* Bac+5 dans les domaines analytique, Bio analyse ou Chimie.
* Au moins 5 ans d‘expérience professionnelle dans le domaine de la chimie analytique ou de la Bioanalyse.
* Connaissance de la chromatographie requise.
* Connaissance des logiciels LC-MS / MS (Analyst de préférence). L'utilisation du LIMS Watson serait un plus.
* Expérience avec les techniques d'analyses pharmaceutiques de base (LC, GC, potentiométrie, IR...) et la préparation des échantillons sur le logiciel de traitement Empower appréciée.
* Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l’industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH).
* Capacité à travailler de manière autonome après formation sur les sujets confiés.
* Forte flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
* Bon anglais écrit et oral.
* Qualités relationnelles et de communication permettant de travailler en équipe dans un environnement multi-projets.
* Expérience dans un laboratoire de sous-traitance analytique appréciée.

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle.

Interlocuteur: Rosanna Salomon, Responsable Ressources Humaines

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