Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Intérim
Début : Dès que possible
Durée : 10 mois
Salaire : 35424 brut/ an
Référence : R2786587
A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Gestionnaire Systèmes Informatisés (F/H) pour son site de Marcy L'étoile.
Votre profil :
Vous possédez un BAC+2, spécialisé en processus qualité, systèmes qualité et formations en lien avec les systèmes informatisés.
Vous avez une expertise en processus qualité dans un environnement réglementaire GxP. Vous êtes capable de travailler de manière transversale et en réseau.
Vous maîtrisez les logiciels et outils tels que SAP et VEEVA. De plus, vous avez des connaissances de base en anglais.
Vos principales missions :
En tant qu'acteur su service Smart Factory, la mission est la gestion transverse au sein de l'équipe des processus qualité applicables. La coordination avec les différentes fonctions impliquées (support soulution, digital factory, data and process), ainsi que l'adéquation aux différents systèmes (ERP, MES, systèmes de gestion de données) font partie intégrante de la mission.
Activités principales :
* Pilotage anomalie et capa en lien avec iShift
* Pilotage des actions relatives aux Change Control iShift
* Participation à la préparation des audits/inspections
* Gestion des document transverses : mise à jour documentaire, prise en compte des commentaires, WF d'approbation, WF d'inactivation, mise à jour des métadonnées des documents, création des Formulaires FAM
* Réfèrent gestion documentaire pour l'équipe
* Mise à jour de la cartographie documentaire
* Participation aux réunions Réunion « Communauté Documentation & Formation »
* Mise à jour de Plan Standard de Formation et des Curriculums associés
* Création des guides de formation
* Contribution aux supports de formation
* Mise à jour des documents d'exploitation
* Participation aux réunions projet
* Revue documentaire
* Participation à la relecture des documents validation
* Participation à l'exécution des tests de validation
* Identification des écarts et gestions des anomalies pendant l'exercice de validation
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GI GROUP s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap
Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.
Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.
En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de17 bureaux.
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Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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