CONTEXTE DE LA MISSION
Nous souhaitons la mise à disposition d’une expertise visant à apporter une aide dans la réalisation des activités de programmation statistiques afin de maintenir et d'assurer le bon déroulement de projets en oncologie, notamment en phase de soumission EMA, FDA et/ou NMPA.
· CONTENU DE LA MISSION
Les activités prévue dans le cadre de cette mission sont les suivantes :
- Prise de connaissance des projets
- Prise de connaissance + relecture des documents statistiques (iAP, shells, TOC…)
- Prise de connaissance des études, ISS, ISE ou autre pools existants
- Réalisation d’analyses statistiques et analyses exploratoires
- Réalisation de pools de données : ISS, ISE
- Relecture et/ou rédaction des documents techniques (Specifications, Define, ADRG…)
- Participation aux activités de programmation
- Participation aux réunions équipes projets
· SPECIFICITE DE LA MISSION
D’après le contexte et le contenu de la mission, le profil recherché est un biostatisticien/programmeur SAS senior et ayant les compétences ci-dessous :
- Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
- Expérience d’au moins 9 ans dans l’industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire
- Excellente maîtrise du logiciel SAS
- Connaissance des études en oncologie
- Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …)
- Anglais courant
- Très bonne connaissance des standards CDISC
- Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
De formation Bac3/5 d’une école grande école, vous justifiez d’une première expérience significative dans le domaine de la life sciences.
Un Anglais courant serait un plus.
AGATE IT est un groupe de conseil et d’expertise IT fondé en 2021, avec un CA de 9M€ et présent en Ile de France et en région. Aujourd'hui plus de 80 collaborateurs accompagnent nos clients dans l’accélération et la transformation de leurs organisations.
Composée de plusieurs filiales ayant chacune une expertise métier, nous permettant ainsi d’offrir des solutions sur mesure pour chaque secteur d’activité : Energie & environnement, Banque & Finance de marché, Assurance, et Life sciences.
Notre ADN allie une passion grandiose, une excellence technique et un partage de connaissances.
Tous nos experts sont passionnés par les nouvelles technologies et les enjeux de transformation digitale. Notre communauté est à la pointe de la technologie et partage l'excellence technique comme dénominateur commun pour délivrer un maximum de valeur chez nos clients. Savoir-faire et partage des connaissances sont les maîtres mots qui caractérisent nos consultants. Nous sommes persuadés que le partage des connaissances renforce la cohésion et améliore l'innovation continue.
En tant qu’Intitulé du poste au sein de l’un de nos clients grands compte du groupe Agate IT, vous serez responsable de mener à bien les missions citées ci-dessous.
POURQUOI REJOINDRE AGATE IT ?
· Un accompagnement sur mesure alliant une gestion de carrière personnalisée et un management de proximité
· Une offre variée de missions d’expertise sur des secteurs d’activité en pleine expansion
· Une campagne de cooptation attractive permettant ainsi aux collaborateurs d’être partie prenante de l’accroissement de l’entreprise
· Intégrer une communauté d’experts passionnées par les nouvelles technologies
· Intégrer un groupe soucieux de votre épanouissement et de votre équilibre vie privée - vie professionnelle
Une politique active de formations / certifications (technique, métier, leadership)
Un engagement RSE fort
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