Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation H/F.
Vous rejoignez un groupe reconnu dans le milieu pharmaceutique et présent à l'international.
Vous êtes rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification Validation. Nous recrutons un Ingénieur Qualification / Validation H/F dans le cadre d'un CDI à Dreux pour l'un de nos clients, un groupe pharmaceutique présent dans plus de 20 pays à travers le monde.
Le poste est à pourvoir dès que possible.
En tant qu'Ingénieur Validation et Qualification H/F, votre tâche principale est d'aider à l'exécution du plan d'action de validation du site.
Vous collaborez étroitement avec le responsable de la qualification, de la validation et de la métrologie du site et le responsable de la validation globale.
Vos tâches quotidiennes se découpent ainsi :
* Contre-vérification des dossiers de qualification initiale par rapport à l'annexe 15
* Réalisation d'analyses d'analyse des écarts pour chaque équipement et procédé Suggestion des actions nécessaires sur la base de l'analyse des risques
* Réalisation de requalifications si nécessaire ou de qualifications supplémentaires
* Etablissement d'une nouvelle approche basée sur les risques pour la définition du plan d'échantillonnage lors de la validation du procédé de nettoyage
* Mise en oeuvre de cette nouvelle approche pour l'ensemble des équipements
* Recoupement des dossiers de validation du premier nettoyage
* Analyses d'écarts pour chaque validation de nettoyage
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