Intitulé du poste
Data manager - Base de données clinique- HDS
Contexte
La base MARS (Multimorbidity Apnea Respiratory failure Sleep Database), base de données multicentrique, est une base de recherche clinique développée depuis 2013 par le laboratoire HP2, la base a évolué vers un entrepôt de données de santé : HDS.
C'est une cohorte prospective alimentée par les données du soin courant et des études cliniques avec comme dénominateur commun les pathologies respiratoires et en particulier le syndrome d'apnées du sommeil.
Positionnement dans l'organisation
Le data manager est rattaché au CHU Grenoble Alpes. Il est encadré par la coordinatrice d'études cliniques
Missions principales
o Analyse des procédures de data management déjà existantes et proposition de modifications le cas échéant
o Gestion globale de la base de données dans un but d'amélioration continue de la qualité et de la conformité des données disponibles pour la recherche.
o Rédaction des procédures de data management et des plans de data management des études cliniques dont la base MARS est le support.
Activités et tâches
o Rédiger et mettre à jour les documents de data-management
o Assurer la sécurité et la conformité des données
o Participation à l'élaboration du cahier d'observation
o Rédaction, programmation et mise à jour des contrôles de cohérence
o Contrôler les données et gérer les demandes de corrections
o Participation à la préparation de la revue des données
o Geler la base de données
o Classement & archivage des documents de Data
o Mise en place et suivi des indicateurs des activités de Data-management.
Relations internes et externes
o Relations internes : équipe clinique (Investigateurs principaux, médecins, ARCs), équipe data (biostatisticien, data scientist, data engineer), chef de projet
o Relations externes : Prestataires
Condition
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