Responsable assurance qualité et affaires réglementaires

CDI – Centre-Val de Loire – HybrideNotre client, un laboratoire pharmaceutique fabricant reconnu, proche de Tours - Orléans, recherche son Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.Ce rôle se distingue par la diversité de ses missions, alliant management, stratégie et supervision des aspects qualité et réglementaires pour les dispositifs médicaux et les médicaments.En rejoignant cette entreprise dynamique, vous occuperez un rôle clé dans la gestion de la qualité et de la conformité des produits, tout en contribuant activement à sa croissance et modernisation continue.MISSIONS & COMPÉTENCESRattaché(e) directement au Directeur Qualité, vos principales missions sont :Organiser et piloter le système de management de la qualité.Manager une équipe de dix personnes, dont cinq en reporting direct.Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l’entreprise pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des médicaments et DM.Piloter la stratégie qualité pour garantir la conformité des produits.Superviser la gestion des changements, la qualité des fournisseurs et sous-traitants.Contribuer activement à l'amélioration continue du système et des processus.Gérer les audits et les inspections.Si vous avez une expérience solide en qualité et réglementaire dans le secteur pharmaceutique et aimez manager, alors cette opportunité est faite pour vous.PROFIL RECHERCHÉFormation : Master, Ingénieur, ou Pharmacien.Expérience : Au moins 5 ans en Qualité sur un site fabricant ou CDMO.Excellente maîtrise du français à l'oral et à l'écrit.Connaissance des dispositifs médicaux et des référentiels de l'industrie pharmaceutique.Solide connaissance des procédures réglementaires ainsi que de la législation en vigueur.AVANTAGESRémunération compétitive.Intéressement et participation.Aide au déménagement, à l’installation.Télétravail possible 1 ou 2 jours par semaine.Statut Cadre.Ref : PR-0285