Apprenti assurance qualité production - h/f

RESPONSABILITÉS :

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?
Intégré(e) à l'équipe Assurance Qualité, en tant qu'apprenti(e), vous aurez l'opportunité d'être amené(e) à :
Participer à la réalisation de divers projets :
Ø PQR : Application du processus aux API et aux sous-traitants.
Ø Documentation Qualité LPS - Libération : harmonisation de la documentation décrivant les processus de libération (définition des responsabilités Prod/AQ).
Participer aux activités quotidiennes d'un Ingénieur en AQ :
- Participer à la revue des dossiers de production des lots de produits stériles, en s'assurant de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, aux procédures internes et aux exigences réglementaires.
- Contribuer à la gestion des déviations, des CAPA et des réclamations qualité liées à la production des produits stériles.
- Assurer le suivi des indicateurs qualités liées à la libération des produits stériles.
- Participer à la réalisation d'audits internes.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de libération des produits stériles.

PROFIL RECHERCHÉ :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous préparez un Bac +5, un Diplôme de Pharmacien, Master en Pharmacovigilance/Toxicologie, Diplôme d'Ingénieur ou équivalent, et vous souhaitez acquérir une expérience concrète dans le domaine de la pharmacovigilance.
Vous avez :
¿ Des connaissances en pharmacologie, physiopathologie et en réglementation pharmaceutique.
¿ Un intérêt pour la sécurité des médicaments et la protection des patients.
¿ Une maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
¿ Une première expérience en pharmacovigilance serait appréciée.
¿ Une bonne maitrise de l'anglais oral et surtout écrit est indispensable.
Vous êtes :
¿ Rigoureux(se), organisé(e) et avez le sens du détail.
¿ Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse.
¿ Discret(e) et respectueux(se) de la confidentialité.
¿ Force de proposition et appréciez le travail en équipe.
Vous recherchez :
¿ Un contrat d'Alternance d'une durée d'1 an pour la rentrée 2025.
QUELS SONT LES CONDITIONS DE TRAVAIL ET LES AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
¿ Basé sur Saclay (91).
¿ Accès à un restaurant d'entreprise.
¿ Six semaines de congés payés pour une année pleine.
¿ Mutuelle, Prévoyance.
Pourquoi nous rejoindre ?
En rejoignant CURIUM site de Saclay, vous bénéficierez d'un cadre formateur et dynamique où vous pourrez développer vos compétences et contribuer à une mission essentielle : améliorer le diagnostic et le traitement des patients à travers le monde.
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Experience: Débutant accepté

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