Description du poste
Dans le cadre de nouveaux projets dans le secteur des dispositifs médicaux, au sein de l'équipe en charge de l’industrialisation des moyens de production, vous prenez en charge la qualification des lignes de production et des moyens associés afin d’assurer la qualité et la fiabilité des produits.
* Vous rédigez les protocoles de tests pour vérifier le bon fonctionnement et la répétabilité des différentes étapes du processus de fabrication: paramétrage du système d’information, équipements et procédés d’assemblage, de traçabilité et de test des produits.
* Vous rédigez les protocoles de tests pour vérifier le bon fonctionnement des outils et systèmes informatisés.
* Vous réalisez les tests, rédigez les rapports pour approbation finale.
* Vous formalisez les fiches d'anomalie, et suivez les actions correctives.
* Vous assurez la couverture des exigences.
Qualifications
De formation technicien Méthodes/ Mesure physique, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en qualification d'équipements industriels sur des projets du secteur des dispositifs médicaux de préférence.
Vous maitrisez la validation des process, des méthodes de test, des systèmes informatisés et la rédaction des rapports de validation.
Un bon niveau d'anglais technique écrit est requis.
Votre expertise technique, votre rigueur, votre bon relationnel et votre capacité d'analyse vous permettront de mener à bien ce projet.
Informations supplémentaires
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