L'objectif du poste de Technicien Analytique de Contrôle et Développement est d'assurer le contrôle des produits finis suivis en stabilité commerciale selon les techniques d'analyse et procédures en vigueur en respect du planning et exigences clients.
A ce titre, les missions sont les suivantes, dans le respect des BPF, des règles d'hygiène :
Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS ;
Vérification des documents de travail ;
Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d'analyse ;
Participation à la gestion du laboratoire ;
Réalisation des analyses de produits finis (produits stériles liquides, formes solides, sirop) ;
Réalisation des études de stabilités post-commerciales ;
Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production ;
Rédaction des données brutes ;
Correction des données brutes ;
Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse ;
Participation à la gestion du laboratoire : vérification petits instruments, réactifs ;
Qualification des équipements ;
Contrôle du démarrage des nouveaux équipements ;
Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.
Experience: Débutant accepté
Compétences: Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
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