MISSION :
• Préparer et fabriquer des médicaments & des dispositifs médicaux dans le respect de la Sécurité, de la Qualité, des délais, de la quantité et des procédures en vigueur
• Maîtriser techniquement son procédé de production en toute autonomie
• Optimiser son travail et celui de son équipe.
• Tutorer les autres membres de l’équipe, ainsi que des nouveaux collaborateurs
PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :
Pilotage opérationnel
• Piloter des équipements de production et répartir de façon optimale les tâches de son équipe pour atteindre les objectifs fixés
• Organiser, réaliser et contrôler les opérations pour assurer le bon déroulement d’une production, mettre en œuvre des mesures correctives si nécessaire
• Réaliser les changements de formats, les réglages et la maintenance de 1er niveau
• Réaliser ou faire réaliser les activités périodiques hors production de l’équipe
• Organiser les approvisionnements de la ligne en fonction du planning.
• Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production (matières premières, articles, validité de nettoyage, calibrage des appareils de mesure …)
• Identifier, diagnostiquer les anomalies survenues en cours de production, alerter et proposer des solutions
• Réaliser ou faire réaliser le nettoyage et le rangement afin de maintenir la zone de travail et les équipements dans un état de rangement et propreté requis
• Garantir la réalisation et la traçabilité des opérations de production (contrôles en cours, déviations, interventions, vide de ligne…)
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Qualité
• Enregistrer en temps réel les anomalies (déviations) de fonctionnement avec les différents interlocuteurs de la production
• Remplir ou faire remplir la documentation de production en temps réel et la vérifier
• Enregistrer et/ou valider sur les systèmes d’information les éléments constitutifs de l’ordre de fabrication (temps, consommations et quantités produites….)
• Prendre connaissance des procédures en vigueur concernant son activité, et s’assurer de la prise de connaissance par les membres de l’équipe
• Appliquer et faire appliquer les consignes HSE et BPF
• Participer aux qualifications des installations et des équipements.
• Participer à l’élaboration et la révision de la documentation de son secteur.
• Détecter et analyser les écarts de rendements de production, et proposer des solutions
Animation et formation : Transfert de savoir-faire/Formation
• Connaître et savoir utiliser les installations afin d’avoir une autonomie de travail
• Coordonner les activités avec les différents acteurs et y participer (fabrication, manutentionnaire, maintenance).
• Assurer la communication ascendante et descendante dans l’équipe.
• Respecter et faire respecter les consignes et les temps d’ouverture de la ligne.
• Proposer, mettre en œuvre et suivre des solutions d’amélioration (Qualité, productivité, sécurité…) afin d’optimiser son périmètre
• Participer à des groupes de travail d’amélioration continue
• Enregistrer et assurer le suivi des indicateurs de production
• Participer à la formation, habilitation et tutorat des autres membres de l’équipe, ainsi que des nouveaux collaborateurs
• Accompagner par ses conseils et la formation adéquate, le personnel de production et les nouveaux collaborateurs dans leurs évolutions opérationnelles et techniques
Responsabilités HSE
• Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, …)
• Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
• Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
• Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions
En cas d’absence et au besoin, back-up :
• Des conducteurs Production
• Des opérateurs Production
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