Chef de projets ingenierie pharmaceutique - cdi (h/f)

CHEF DE PROJETS INGENIERIE PHARMACEUTIQUE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au CHEF DE PROJETS INDUSTRIELS SITE, vous intégrez notre équipe Projets dans le cadre du développement stratégique de notre site. Pour ce faire, 2 postes sont à pourvoir en tant que :

1. Chef de Projet Ingénierie en remplissage aseptique
2. Chef de Projet Ingénierie en Conditionnement secondaire / tertiaire pharmaceutique

A ce titre vous aurez pour missions principales de :

Gérer les packages d'équipements :

* Proposer des solutions optimum en Equipements Procédés et Automatisations.
* Etablir les PIDs et l'architecture procédés, effectuer la rédaction des URS, des spécifications techniques et des Analyses Fonctionnelles.
* Réaliser le descriptif technique mécanique, électrique et automatisation, préparer les PFDs et les bilans de masse.
* Evaluer les offres reçues. Participer ou réaliser l'étude (Analyse fonctionnelle / Développement / Data Sheet des équipements / Analyses de risques).
* Réaliser ou superviser le développement (Programmes Automate / Afficheur / Supervision) en interne ou externe.
* Effectuer le suivi technique, approuver les études d'exécution.
* Suivre les réalisations, vérifier les documentations de chantier.
* Garantir la communication et l'organisation de l'implantation des nouveaux matériels et équipements, coordonner avec les différents intervenants.
* Participer et organiser la réception du matériel lors de la FAT/SAT.
* Contrôler les changements, rédiger les justifications, analyser les impacts et les gérer.
* Programmer et superviser les interventions. Participer à la mise en service du matériel (QI/QO).
* Rédiger la documentation liée au projet (Analyse fonctionnelle / Manuel Opérateur / Support de formation).

Mettre en œuvre et maîtriser les méthodes liées aux systèmes automatisés :

* Maitriser les exigences réglementaires liées à l'utilisation de systèmes automatisés et informatiques (ex : 21 CFR PART 11).
* Rédiger et mettre à jour des gammes d'interventions et des procédures techniques d'administration et de gestion du système / équipement.
* Comprendre les logiciels d'automatisation utilisés.
* Connaître l'ensemble des procédés de production.
* Intégrer les systèmes informatiques à l'environnement d'Unither (AD/Sauvegarde et Restauration...).
* Prévoir les sauvegardes et le bon archivage des différentes sources (Programmes Automates / Application / Logiciels / BDD).
* Garantir la mise à jour des logiciels et interfaces utilisés sur les moyens de production.
* Mettre à jour les dossiers techniques des machines après modifications.

Collaborer avec les services transversaux (production, logistique, qualité, maintenance, validation...)

Gérer le projet

Mettre en œuvre et maîtriser les méthodes liées au Système Qualité lors de modifications ou d'amélioration

Accompagner la Direction Industrielle dans le cadre de mise en œuvre de projets innovants ou stratégiques

Votre profil

* Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, avec une expérience dans la sélection des équipements et architecture process en industrie pharmaceutique.
* Une première expérience réussie en pratique de validation des systèmes informatisés (GAMP).
* Vous disposez d'un BAC +5, Formation Ingénieur (ou expérience équivalente) à dominante mécanique et automatisme industrielle.
* Vous avez un niveau d'anglais courant dans le cadre de vos échanges avec des clients ou prestataires.
* Vous êtes doté de connaissances techniques : connaître les procédés de fabrication, savoir établir des plans d'implantation, des plans techniques et des schémas électriques, connaître les méthodologies (et les outils) de dépannage.
* Avoir des notions de développement de logiciels : en automatisation et en supervision/IHM.
* Connaissance des GMPs, GAMP et des réglementations EMEA et FDA.
* Vous avez de bonnes connaissances des outils Microsoft Office (Word/Excel/PowerPoint/Outlook/MS Project).
* Vous disposez d'une aisance orale et écrite. Vous êtes curieux et force de proposition, avec un esprit d'équipe et des compétences en gestion de projets.
* Avoir une bonne maîtrise de la gestion du temps et des priorités.

Vos avantages

* Intéressement trimestriel.
* Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.).
* Participation au restaurant d'entreprise.
* Mutuelle et prévoyance.
* Politique de télétravail.
* CET.
* PEG.
* PERECOL.

Détails du poste

Statut : Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

#J-18808-Ljbffr