Responsable assurance qualité opérationnelle

Description Du Poste

Responsable Assureur Qualité opérationnelle F/H

Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B – Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

Nous Vous Proposons

Nous recherchons, pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Responsable Assureur Qualité opérationnelle F/H.

Pour Ce Faire

1. Vous pilotez la gestion des déviations, CAPA, les réclamations, les revues annuelles produits ainsi que la libération de lots pour l'ensemble des produits du site (formes stériles) en tant que Pharmacien par délégation du Pharmacien Responsable.
2. Vous contribuez au développement de l’esprit Qualité afin d’améliorer les performances de chacun en organisant une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité et pour anticiper d’éventuelles problématiques qualités.
3. Vous êtes l'interlocuteur privilégié sur le site et en externe pour les sujets Qualité produit. Vous êtes actif dans l’animation et l’optimisation des systèmes qualités selon les référentiels en vigueur et dans un souci d’amélioration continue.
4. Vous participez aux audits internes et inspections réglementaires ainsi qu’aux astreintes pharmaceutiques.
5. Vous alertez à bon escient en signalant au Pharmacien Délégué ou son responsable hiérarchique les évènements susceptibles d’impacter la sécurité et/ou l’approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé.
6. Vous accompagnez et développez vos collaborateurs en tant que manager de proximité d'une équipe d’une 10aine de collaborateurs.

Vous Avez Aussi Acquis Les Compétences Suivantes

1. Libération de lots,
2. Gestion des plannings,
3. Approbations des documents Qualité liés aux procédés de production,
4. Supervision de la rédaction des Revues produits annuelles,
5. Excellente connaissance des GMP (Eu GMP, Brésil, USA, FDA …), ISO, PICs,…
6. Connaissance de la production pharmaceutique en environnement aseptique,
7. Connaître les méthodes et outils qualité,
8. Utilisation des système de management de la qualité et ERP type SAP.

Description Du Profil

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

Vous êtes diplômé Pharmacien, inscriptible section B ou inscriptible Pharmacien délégué intérimaire.

Vous justifiez d’au moins 10 ans d’expérience dans une fonction de management de qualité opérationnelle et/ou production avec au moins 3-4 ans en Assurance Qualité opérationnelle.

Vous êtes rigoureux, autonome, pragmatique et orienté solutions.

Vous parlez couramment anglais et vous vous sentez à l’aise autant à l’oral qu’à l’écrit.

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