Ingénieur développement analytique h/f

Description du poste


Famille / Sous-famille d'emploi

* Quality & Regulatory - Quality Control


Type de contrat



Intitulé du poste

Ingénieur Développement Analytique H/F


Contexte du poste

Dans léquipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, lIngénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité


Principales missions

* Les principales missions :


Lead et participe aux projets de transfert

* Lead et participe à la validation des produits, des processus, des matières


Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)


Lead et participe aux études de stabilité

* Participe aux investigations en tant quinvestigateur et expert


Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens

Met en place lensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation


Peut contribuer au paramétrage du LIMS

* Participe à la réalisation danalyse de risque


Participe aux audits (internes/externes)

Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors dune analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation


Les atouts pour réussir

·Expérience souhaitée de 3 à 5 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques


Compétences demandées

* Expertise thérapie cellulaire
* Expertise méthodes analytiques
* Expertise réglementaire & validation
* Veille bibliographique
* Pratique BPF et BPL
* Règles HSE
* Logiciels bureautiques
* Anglais