Consultant(e) validation des systèmes informatisés pharmaceutique h/f

Description du poste

Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps plein

Description de la mission

La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Normande et recrute un consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F en CDI à Louviers.

Description de la mission :

Vous serez amené(e) à :

- Approbation d'URS et spécifications

- Approbation de plans de validation

- Approbation des analyses de risques

- Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP

- Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP

- Evaluation et clôture des anomalies

- Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP

- Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification

Secteur Industriel

Life sciences

Profil

Profil :

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.

- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications

- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5

- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

- Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.

- Vous êtes rigoureux(se) et autonome

- Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.

- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.

- Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.

Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.

Processus de recrutement :

- Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel

- Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques, les projets

Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l’intelligence collective naît le succès. Il n’existe pas qu’un modèle, nous valorisons l’agilité et l’excellence, l’audace et la créativité.

Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?

Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Normandie, Seine Maritime (76)

Lieu

Rouen

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

6. Bac +5 / Master

Niveau d'expérience

3 à 5 ans