Sous la responsabilité hiérarchique du directeur des programmes cliniques, ce poste exige une expérience avérée de la gestion de projets en recherche clinique. Le candidat retenu sera agile, adaptable et capable de travailler dans un environnement de start-ups innovantes, au rythme de développement rapide, dans lequel la collaboration entre le développement clinique, la technologie numérique et le milieu de la recherche académique est essentielle.
Gérer le personnel clinique (chefs de projet, ARC et fournisseurs externes) dans l'exécution de programmes de recherche clinique de phase précoce en neurosciences, tant pour les médicaments que pour les dispositifs technologiques.
Gérer le(s) projet(s) et/ou les programmes multi-projets en veillant à la qualité des livrables, dans le respect des délais et les limites du budget.
Fournir une supervision opérationnelle clinique de haut niveau et des conseils pour établir la priorisation des activités, contrôler le travail effectué, ainsi que la conformité des mesures, élaborer des plans d'urgence.
Servir de point de contact pour l'exécution quotidienne des projets de recherche clinique, y compris la gestion des CROs et des fournisseurs.
Coordonner les équipes de projet interfonctionnelles tout en contrôlant l'utilisation d'outils et de méthodologies cohérents ; Identifier et évaluer les risques potentiels du projet et élaborer des plans d'atténuation.
Superviser les prestations cliniques, les opérations, la conformité et la qualité.
Bac +4 dans le domaine scientifique, médical ou paramédical requis. Un diplôme supérieur en neurosciences est un avantage.
Plus de 10 ans d'expérience dans le domaine de la biotechnologie, de la pharmacie ou de la CRO et plus de 5 ans d'expérience dans la gestion de projets (de la phase I (FIH) à l'enregistrement mondial), y compris une forte capacité à constituer et gérer des équipes.
Maîtrise des directives ICH/GCP, EU-CTR, des stratégies de recrutement, de l'analyse comparative des études et de la gestion de sites.
Excellente aptitude à la communication verbale et écrite en français (langue maternelle de préférence ou certification DALF C2 minimum pour les non natifs ).
De la possibilité d’être au cœur des défis de demain, avec le soutien d’un investissement important de l’État et une implication active de grands industriels.
~ De protection et d’avantages sociaux au meilleur niveau
~· De la capacité à voir au quotidien l’impact positif de vos actions
Elle est l’opératrice du Biocluster Brain&Mind, doté par l’État d’un investissement initial de 100 M€ sur la période 2024-2034, dans l’objectif d’accélérer l’innovation dans le domaine des neurosciences (neurologie, psychiatrie, déficiences sensorielles)
Des start-ups, investisseurs, industriels, universités et grands hôpitaux sont acteurs engagés du projet, de même que les grands instituts de recherche franciliens et des associations de patients.
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