Consultant assurance qualité - référent data integrity h/f

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence. Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Assurance Qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant Assurance Qualité - Référent Data Integrity H/F.

Vos responsabilités

Intégré au sein de notre équipe Assurance Qualité Systèmes, vous serez en charge du pôle Data Integrity sur un site de production pharmaceutique majeur. Vous piloterez le Data Integrity Governance Plan, en lien avec les différents départements du site, et contribuerez activement à l'implémentation et l'amélioration continue de la culture d'intégrité des données.

Vos principales missions :
- Définir, déployer et maintenir un programme Data Integrity robuste, aligné avec les exigences réglementaires et les standards de l'industrie (ISPE, GAMP).
- Piloter et suivre les plans d'action qualité en lien avec les audits, les inspections, et les objectifs de gouvernance Data Integrity.
- Être force de proposition dans l'amélioration des processus et la digitalisation des pratiques, en lien avec les enjeux d'efficacité, de compliance et de réduction des déviations.
- Assurer le support qualité transverse aux équipes opérationnelles, tout en promouvant une culture d'excellence et de rigueur.
- Former, animer et fédérer les équipes autour des bonnes pratiques Data Integrity.
- Participer à la définition des budgets et des investissements stratégiques liés à la Data Integrity.
- Être un référent et leader technique sur les sujets d'intégrité des données et de systèmes informatisés (validation, audit trail, sécurité, etc.).