Charge de validation nettoyage & sterilisation - cdi (h/f)

CHARGE DE VALIDATION NETTOYAGE & STERILISATION - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Validation de nettoyage et de stérilisation, vous évoluerez dans une équipe composée de 3 techniciens de validation et d'un assistant validation.

Vous aurez pour mission de :


Mettre à jour les protocoles et garantir leur application :

1. Transposer les choix stratégiques du service dans les protocoles de validation
2. Former les techniciens sur les mises à jour réalisées
3. Garantir le déploiement des mises à jour
4. Auditer la mise à jour des pratiques sur le terrain


Piloter la formation des Opérateurs Régleurs Référents (ORR) en validation de stérilisation et de nettoyage :

5. Développer les supports de formation avec les techniciens de validation
6. Réaliser la formation théorique aux ORR
7. Suivre les dossiers de rendements de récupération et les dossiers d'habilitation de validation de stérilisation et nettoyage


Rédiger des modèles d'analyses de risques (AR) pour les validations de stérilisation et de nettoyage :

8. Choisir le type d'AR en fonction du système étudié et des objectifs
9. Définir le système de cotation des risques des modèles proposés
10. Construire et déployer un modèle par système pour la validation


Prendre en charge les plans d'action mis en place pour répondre à des audits clients ou à des inspections réglementaires :

11. Décliner les plans d'actions en étapes
12. Réaliser les actions ou en piloter la réalisation
13. Mettre en place un suivi d'avancement et faire un retour régulier au manager

Votre p rofil

14. Vous disposez d'un Bac+5 ou d'un Bac+3 (avec expérience requise) dans le domaine de l'analytique ou de la validation.
15. Vous êtes reconnu(e) pour votre maîtrise sur les analyses de risques et votre capacité à mener des actions d'amélioration continue
16. Vous êtes en capacité de participer aux audits internes et externes effectués sur le site
17. Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire.

Vos avantages

18. Mutuelle / Prévoyance
19. Compte Epargne Temps
20. Plan Epargne Groupe
21. Plan Epargne Retraite collectif
22. Prime de participation et d'intéressement
23. Prime de vacances d'été
24. Prime sur objectifs
25. Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
26. Titres restaurants
27. Indemnité de transport
28. Association Sportive du site
29. Partenariat d'entreprise avec la crèche "Les Jeunes Pousses"

Détails du poste

Statut : Cadre

Motif recrutement : New

Horaire : Journée (forfait 218 jours)

Notre localisation

Le site de Coutancesse situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

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Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !