Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon. Notre département Affaires Cliniques recherche un Technicien de Laboratoire Affaires Cliniques F/H/D qui rejoindra l'équipe Clinical Affairs Lab Operations de Marcy l'Etoile constituée de 4 personnes.
Votre mission principale sera de contribuer à la conduite des études cliniques réalisées dans le cadre de l'enregistrement et de la mise sur le marché des nouvelles solutions de diagnostic développées par bioMérieux (réactif, instrument, software) ou dans le cadre de la mise en conformité réglementaire des solutions existantes déjà commercialisées.
Quelles seront vos missions ?
* Réaliser les expériences et tests requis dans le cadre des études cliniques réalisées en interne pour supporter les multiples projets assignés au laboratoire & les 3 franchises Immunoessais, Microbiologie et Biologie moléculaire,
* Vérifier et questionner les résultats obtenus ; conduire les investigations et analyses complémentaires si nécessaire,
* Contribuer au développement et à la rédaction de protocoles / rapports d'études; vérifier et garantir la faisabilité des plans de tests ainsi que l'adéquation des opérations requises au regard des objectifs du protocole d'étude,
* Contribuer à la gestion générale et au maintien du laboratoire (gestion des stocks de matériel, gestion & maintenance des équipements et des autres ressources du laboratoire, mise en oeuvre de la politique Qualité ; mise en oeuvre de la politique Sécurité et Conformité aux normes & standards applicables à un BSL2),
* Contribuer à la mise à jour et/ou au développement de SOPs ou instructions de travail spécifiques à l'activité du laboratoire conformément aux règles de gestion documentaire applicables,
* Assister le manager du laboratoire dans l'optimisation et la mise en oeuvre de nouveaux procédés ou outils d'intérêt pour sécuriser ou améliorer l'efficience opérationnelle des activités et rendus de résultats.
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