Directeur assurance qualité clinique - manager de transition

Dans le cadre du rapprochement des deux CRO :

spécialisée en études observationnelles et qualité de vie des patients.

spécialisée dans les essais cliniques de phases.

Notre client recherche un Directeur Assurance Qualité Cliniques en Management de Transition afin d’harmoniser les processus qualité et garantir une intégration fluide et conforme aux exigences réglementaires.

Responsabilités :

1. Analyser les processus existants des deux CRO
2. Identifier les écarts et points de convergence
3. Cartographier les processus critiques et les référentiels qualité
4. Proposer un plan d'action structuré et aligné avec les standards et réglementations en vigueur
5. Standardiser les processus clés (SOPs, gestion documentaire, audits, gestion des risques…)
6. Mettre en place des indicateurs de performance et de suivi
7. Piloter le déploiement des nouveaux processus qualité
8. Former et sensibiliser les équipes aux nouveaux référentiels
9. Assurer une transition fluide tout en maintenant la conformité réglementaire
10. Gérer la conduite du changement pour assurer l’adhésion des équipes
11. Organiser des audits internes pour valider l’efficacité du rapprochement
12. Mettre en place un plan de surveillance qualité pour assurer la pérennité du nouveau système

Qualifications :

* Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité pour des CRO ou laboratoires pharmaceutiques
* Maîtrise des normes, bonnes pratiques cliniques, et des réglementations en vigueur
* Leadership et pédagogie pour accompagner les équipes dans le changement
* Capacité à travailler avec des interlocuteurs variés (Direction, QA, Opérations cliniques…)

Lieu : Ile de France

Durée : 6 mois renouvelables

Disponibilité : ASAP

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