Description
MISSION GENERALE :
Au sein du Centre de ressources biologiques plurithématique et sous la supervision de la coordinatrice médicale et de la responsable opérationnel du CRB-P, en collaboration avec le Coordinateur Qualité et Gestion des Risques (selon les exigences de la norme ISO 20387), la mission générale de l’Ingénieur technique est d’assurer la gestion des collections d’échantillons biologiques, adossées aux projets/protocoles de recherche clinique, thérapeutique, essais vaccinaux et/ou cohorte.
MISSIONS DETAILLEES :
L’ingénieur assure la mise en œuvre concrète de la réception, préparation, conservation et mise à disposition des ressources biologiques adossées aux projets :
1. Participer à la faisabilité technique et financière de la mise en place de ces collections, en collaboration avec la cellule recherche du pôle de biologie et de pathologie (validation du devis, paramétrage informatique …)
2. Rédiger et valider les modes opératoires relatifs aux collections biologiques adossées aux projets
3. Assurer l’organisation (circuit des échantillons en lien avec la Cellule Recherche du pôle de biologie et pathologie) et la gestion du traitement des prélèvements et des échantillons de ces projets
4. Organiser le rapatriement des échantillons des centres associés vers le CRB-P ou du CRB-P vers le centre centralisateur
5. Réaliser les contrôles qualité pour valider l’intégrité des échantillons biologiques
6. Assurer la mission de technicien de laboratoire lorsque cela s’avère nécessaire
7. Assurer la gestion du stock des consommables et les demandes d’approvisionnement pour les projets
8. Utiliser la base de données et/ou le logiciel dédié au CRB-P et/ou le logiciel mis à disposition par les Promoteurs des projets
9. Dresser des bilans d’activité globaux ou par collection, afin d’initier ou valider la facturation de prestations réalisées
10. Participer à l’application des règles d’hygiène et de sécurité et à la mise en place de la démarche qualité, en relation avec le responsable qualité, notamment sur la mesure des indicateurs d’activité, la rédaction de documents relevant de l’activité de l’ingénieur ou transversaux et le pilotage de processus
11. Etre l’interlocuteur privilégié du Promoteur lors des contrôles de monitoring sur site en assurant la préparation de la visite et la mise à disposition des documents demandés
12. Participer aux réunions de l’équipe
13. Participer aux réunions organisées par les Promoteurs (Assemblée Générales des nouveaux protocoles, mise en place des protocoles, réunion de lancement, bilan de suivi, réunion de clôture, comités de suivi et de pilotage …) et apporter son expertise dans son domaine de compétences
14. Rédiger le rapport d’activité annuel en fonction des indicateurs donnés par le Promoteur
MISSIONS SPECIFIQUES :
Des missions spécifiques peuvent être définies par la coordinatrice médicale et/ou la responsable opérationnel du CRB-P et/ou le cadre du CRB-P :
1. Dans le cadre de la mise en place de la centralisation des collections d’échantillons biologiques de l’ANRS sur le site du CHU de Bordeaux
2. Dans le cadre de l’annexe du CRB-P situé sur le Groupe Hospitalier Sud
3. Dans le cadre de déploiement de nouvelles prestations techniques au sein du service, comme l’extraction d’acides nucléiques ou la culture cellulaire
4. Dans le cadre de projets collaboratifs avec d’autres plateaux techniques du site hospitalo-universitaire bordelais
MISSIONS PONCTUELLES :
Des missions spécifiques et ponctuelles peuvent être définies par la coordination et/ou l’encadrement du CRB en fonction des besoins du service ou de l’établissement.
Profil recherché
Formation scientifique de niveau bac +5
Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC) ou Formation sur les Bonnes pratiques Cliniques de moins de 3 ans souhaitée
Maitrise des bonnes pratiques de laboratoire
L’ingénieur technique du CRB devra justifier d’une expérience significative au sein d’un laboratoire de recherche en biologie.
TECHNIQUES :
1. Connaissances appréciées en Biologie moléculaire (extraction ARN et ADN, PCR …), histologie/pathologie ou culture cellulaire
2. Formation appréciée aux risques liés à la manipulation d’azote liquide et de carboglace, à l’utilisation des PSM et des centrifugeuses
3. Connaissance appréciée de la gestion des collections d’échantillons biologiques
4. Connaissance appréciée de la réglementation relative aux collections biologiques, à la norme ISO 20387 (ou anciennement NFS 96900) ou ISO 15189
5. Utilisation des outils bureautiques classiques (Word, Excel, Power point)
6. Maîtrise de la langue anglaise
ORGANISATIONNELLES :
1. Rigueur et adaptabilité
2. Qualités rédactionnelles avérées
RELATIONNELLES :
1. Esprit d’équipe et d’initiative
2. Bon sens relationnel et qualités pédagogiques
3. Aptitude à la prise de parole en public
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