Description du poste
Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez chargé(e) de l’implémentation et de la validation des systèmes informatisés sur l’ensemble des activités en France pour nos différents sites. Pour cela vos missions seront les suivantes :
- Réaliser les validations prospectives et rétrospectives (protocoles, rapports, tests, scripts, évaluations aux exigences réglementaires) ;
- Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs ;
- Supporter les systèmes existants et nouveaux au cours de leur installations, configuration, validation, procédures
- Tenir à jour les logbook logiciels ;
- Rédiger et mettre à jour les procédures d’administration et de maintenance des logiciels (backup, DRP, Base de données, archivage et restauration) ;
- Gérer les droits d’accès des utilisateurs ;
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations liées à l’intégrité des données grâce aux formulaires en vigueur sur chaque site ;
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires du site ;
- Réaliser des actions Qualité (CAPA) des laboratoires sur la base des référentiels Qualité ;
- Mettre à jour la matrice des utilisateurs et l’inventaire des systèmes informatisés.
Qualifications
De formation Ingénieur ou bac+5 spécialisé en qualification des équipements et/ou en validation des systèmes informatisé, vous justifiez d’une première expérience similaire, idéalement acquise en industrie pharmaceutique.
Vous êtes sensibilisé(e) aux normes qualité et aux attentes documentaires en découlant. Vous avez des connaissances en infrastructure informatique.
Vous faite preuve de réactivité et de rigueur dans votre travail.
Excellent(e) communicant(e), vous êtes dynamique et disponible, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel tout en étant autonome, organisé(e) et rigoureux (se) avec une orientation résultats et clients.
L’anglais (lu, écrit) est souhaité.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.