Apprenti base de données techniques (h/f)

Présentation générale du poste
Direction : Direction de l’Inspection

Pôle : INSBIO1

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Inspection des produits biologiques 1

Collaborations internes et externes :

Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction des Autorisations, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie

Externes : Organisations européennes, autorités compétentes européennes, Ministère chargé de la santé, Agence de la Biomédecine, Agences Régionales de Santé

Compatible télétravail ☒ oui ☐ non

Finalité du poste :

Participation à la coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis.

Activités principales :

Participation à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives
des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation ;
des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux ;
des établissements réalisant des activités de collecte de selle.
Contribution à l’élaboration des formats de rapports annuels d’activités notamment celui du domaine d’activité tissus/cellules et du domaine d’activité de collecte de selle ainsi que les décisions afférentes ;
Participation à la mise en œuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d’activité des Tissus/cellules ;
Participation aux réunions techniques ;
Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.

Activités secondaires :

Participation aux groupes de travail du pôle
Participation à la rédaction de suites d’inspection ;
Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle
Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôle

Formation / Diplôme :

Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique
Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences

Compétences clés recherchées :

Esprit d’analyse et de synthèse
Rigueur
Qualités relationnelles et sens du travail en équipe
Sens de l’organisation

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur technico/réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.