Chargé(e) assurance qualité sénior f/h - qualité (h/f)

Descriptif du poste:

Chargé(e) Assurance Qualité Sénior (H/F)
Type de contrat : CDI
Localisation : 69
- Statut Cadre
- Rémunération : 35KEUR-40KEUR/an
- 1jour de TT/semaine
- Mutuelle entreprise à moindre coût

Vos Missions ?

- Gestion du bon fonctionnement du système documentaire et de la solution GED mise en place et être son administrateur
- Assurer la mise en place des outils (Indicateurs, tableau de bord) de surveillance de la performance du système qualité
- Assurer que le pilotage de la qualité opérationnelle est fonctionnel en tout lieu et tout temps : Respect des règles de bonnes pratiques de gestion documentaire, validation et vérification de développement des produits, de métrologie
- Accompagner le personnel dans on appropriation de la démarche qualité au travers de sensibilisation, réalisation des revues des processus, réunions CAPAs et NC
- Participer au maintien du Système de management de la Qualité par :
o La formalisation et la mise en oeuvre du système qualité (politique qualité, processus, etc.) avec les différents services de l'entreprise
o La définition de la politique Qualité au sein de la société et s'assure de la communication et de la prise de connaissance de l'ensemble des salariés.
o La réalisation des revues qualité (Processus, Revue de direction, Board...)
o Être acteur de l'amélioration continue du SMQ de l'entreprise
- Effectue le reporting à la Direction Qualité sur l'efficacité du SMQ et les axes d'améliorations.

Profil recherché:

Votre profil ?

- Formation de niveau Bac+5 Master en qualité, hygiène, sécurité, environnement ou expérience professionnelle de minimum 3 ans.
- Maîtrise des normes transversales applicables aux Dispositifs médicaux (ISO13485 et/ou MDR 2017/745
- Anglais courant écrit/oral
- Expertise dans le management du SMQ dans le secteur des DM
- Expérience de la gestion d'audits Qualité et réglementaires