Technicien confirmé qualité opérationnelle f/h

A propos du poste

Concevoir et fabriquer des produits de santé implique une maîtrise de la qualité à chaque étape du process, c’est pourquoi nous recrutons un/une Technicien confirmé en Assurance Qualité Opérationnelle en horaires postés (5/13h, 13/21h)

Pour réussir cet ambitieux challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif.



Rôles et responsabilités



Rattaché·e à la Responsable Qualité, vos principales missions s’articuleront autour de la qualité opérationnelle.

En accompagnement des équipes de production dans le cadre de leur travail posté, vous êtes chargé du support à l’analyse des non-conformités, de la sécurisation, de l’investigation des causes et de la mise en place des actions correctives et préventives.

Vos principales missions :

* Réaliser les investigations en cas de non-conformité et rédiger les rapports
* Prendre en charge la revue finale des dossiers de lots, et leur libération
* Vos missions régulières :
* Participer à la formation qualité des nouveaux arrivants (BPF, habillage).
* Coopérer sur la formation métier des nouveaux opérateurs de production et valider les supports de formation
* Définir et mettre en place des éléments qualité nécessaires à la production (instructions au postes, consignes, moyens de contrôle, dérogations relatives à la production…)
* Vérifier la bonne application des instructions et référentiels
* Proposer et conduire des actions d’amélioration

Vos missions ponctuelles :

* Participer aux audits internes et aux audits clients
* Participer aux déploiements des nouveaux projets et change control sur le périmètre
* Vous pourrez également participer à d’autres projets du service qualité.




Profil

* Diplômé d’un Bac+2 ou Bac+3 en qualité de préférence, vous justifiez d’une première expérience de minimum 5 ans au sein d’un service qualité dans l’industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux
* Vous avez une bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF 
* Une connaissance de SAP est un atout.
* Idéalement, vous possédez un bon niveau d’anglais écrit et oral



Qualités personnelles

* Vous êtes rigoureux·euse, méthodique, pédagogue et persévérant ;
* Vous êtes force de proposition et proactif·ve ;
* Vous êtes attiré par des missions orientées « terrain » en zone à atmosphère contrôlée ;
* Vous aimez travailler en équipe ;
* Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !


Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation. Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients.

Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr Alp (Voreppe/Moirans). Le déménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2025.