Les missions du poste
A ce titre vous serez en charge de :
1. Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
2. Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements...)
3. Rédiger les protocoles de QI/QO/QP ou de validation
4. Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
5. Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
6. Participer aux essais de validation
7. Gérer les écarts (suivi et annotations)
8. Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
9. Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés
Le profil recherché
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation master ou ingénieur (Bac +5),
- Vous disposez d'une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique (en qualité prod),
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles,
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP),
- Vous avez un anglais professionnel.
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