Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés

.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.

Missions/activités :

Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maitrise de l’environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous participez à la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Principales responsabilités :

1. Contribuer à la rédaction du système documentaire
2. Suivre le maintien de l'état habilité du personnel pour entrer en zone de production
3. Contribuer à la rédaction des bilans des utilités
4. Contribuer à la gestion des incidents et des CAPA associés
5. Contribuer au suivi qualité du nettoyage, habillage, pest control
6. Conduire des auto-inspections
7. Renseigner et suivre les indicateurs du tableau de bord qualité
8. Participer à l’amélioration continue de mon périmètre
9. Contribuer à la préparation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre
10. Assurer le toujours prêt inspection de mon périmètre
11. Assurer une présence AQ terrain sur les périmètres sous la responsabilité de votre périmètre

Formation :

Bac+2 en microbiologie

Expérience professionnelle :

2 ans d’expérience en assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Compétences :

12. Dynamique et pragmatique
13. Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur
14. Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services
15. Soucieux(se) de l’atteinte des objectifs qui vous sont fixés
16. Expertise en médicament stérile et/ou en microbiologie
17. Capacité d’analyse et d’alerte

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.