Stagiaire h/f - assurance qualité (anglais courant exigé)

• Gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température

• Suivi et déclaration des ruptures de stock ou d'approvisionnement

• Revue des APQR (Annual Product Quality Review)

• Rédaction et suivi des déviations, actions correctives / préventives, Change Control et analyses de risque.

• Calcul et suivi les indicateurs qualité

• Préparation d’une éventuelle inspection et à la mise en conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.

• Mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l’assurance qualité, en fonction de l’évolution de la situation réglementaire, de l’environnement et des résultats des audits.

• Formation des collaborateurs concernés à la qualité

• Réalisation des audits internes et externes, et proposer des actions préventives/correctives.

Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons.

Description de rôle

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Au sein du département Qualité Italie France Iberia, vous interviendrez en tant que Stagiaire H/F Assurance Qualité, sous la responsabilité de la Responsable Qualité Italie France Iberia.

Vos missions

• Participe, en collaboration avec le Chargé Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité, à la mise sous Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l’établissement exploitant, dans le respect de la réglementation en vigueur et des exigences du groupe LEO Pharma.

• Participe aux activités et projets de la filiale France, de l’équipe Assurance Qualité Italie / France / Iberia et de l’équipe Qualité Globale.

Participation aux activités listées ci-après, en collaboration avec le Chargé Assurance Qualité :

• Gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température

• Suivi et déclaration des ruptures de stock ou d'approvisionnement

• Revue des APQR (Annual Product Quality Review)

• Rédaction et suivi des déviations, actions correctives / préventives, Change Control et analyses de risque.

• Calcul et suivi les indicateurs qualité

• Préparation d’une éventuelle inspection et à la mise en conformité du site avec les référentiels BPF, BPD, BPPV.

• Mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l’assurance qualité, en fonction de l’évolution de la situation réglementaire, de l’environnement et des résultats des audits.

• Formation des collaborateurs concernés à la qualité

• Réalisation des audits internes et externes, et proposer des actions préventives/correctives.

Relations Internes : Affaires Réglementaires, Qualité Globale, Affaires Médicales, Supply Chain

Relations Externes : Prestataires de service, sites de fabrication, dépositaire

Qualifications

• Formation bac + 4 scientifique minimum

• Spécialisation en Master Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique (M1 ou M2)

• Maîtrise impérative de l'anglais

• Informatique (Word, Excel Power point)

• Rigueur et organisation

• Capacité à fournir un travail méthodique, détaillé et précis

• Respect des normes, consignes et procédures

• Capacité à respecter les délais

• Réactivité

• Capacité à gérer les priorités

• Capacité à aller chercher l'information, à investiguer

• Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs

• Ecoute

• Communication ouverte, agréable et fluide

• Curiosité intellectuelle

• Aisance rédactionnelle

Contact et candidature

Vous n'avez pas besoin de télécharger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.

Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble

Chez LEO Pharma, nous participons à l’épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d’explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments.

De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l’éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c’est ce qui nous distingue ! Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.

Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons.

Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification des antécédents par un tiers.