Ingénieur qualité (h/f) (cdi)

Poste : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualité spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux.

Devenir consultant chez NEO2, c'est :

- Travailler sur des projets stratégiques et innovants dans un secteur en pleine évolution.
- Développer ses compétences et évoluer sur des missions à forte valeur ajoutée.
- Être impliqué dans des projets contribuant à l'amélioration de la santé et de la sécurité des patients.

En tant qu'Ingénieur Qualité, vos missions seront :

- Assurer la mise en place et le maintien du système de management de la qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485 et MDR (Medical Device Regulation).
- Rédiger, mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements).
- Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, organismes notifiés, autorités réglementaires).
- Gérer les non-conformités, CAPA et plans d'actions correctifs.
- Contribuer à la qualification et validation des équipements et procédés.
- Collaborer avec les équipes R&D et production pour garantir la conformité des dispositifs médicaux.
- Assurer la veille réglementaire et accompagner les équipes dans la mise en conformité aux évolutions normatives.

Profil : Diplômé.e d'un Bac+5 en Qualité, Ingénierie Biomédicale, Génie Industriel ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

Maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485, MDR (2017/745), BPF, FDA.
Expérience en gestion de la documentation qualité et des audits.
Connaissance des outils qualité (AMDEC, 5M, 8D, PDCA).
Capacité à interagir avec différents services (R&D, production, affaires réglementaires).
Un bon niveau d'anglais est un plus.
Entreprise : Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Énergie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc., sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.