Chargé de Recrutement chez HAYS Life Sciences
Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Responsable en Assurance Qualité.
Définition du système d’assurance qualité
1. Participation à la définition globale et à la mise en oeuvre de la politique qualité
2. Organisation et maintien du système de management de la qualité
3. Mise en place et suivi des KPI sur le périmètre d’activité
4. Réponse aux questions internes et externes concernant le système qualité des activités de vigilances
5. Participation à la définition du plan d’audit annuel
Suivi du système d’assurance qualité
1. Garantie de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPPV, GVP...)
2. Gestion de la documentation qualité
3. Revue des contrats d’assurance qualité et/ou des cahiers des charges avec les différents partenaires externes
4. Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
5. Participation à l’évaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition des solutions pertinentes (enregistrement et gestion des déviations et CAPA)
6. Planification et réalisation des auto-inspections sur site
7. Gestion des inspections et des audits externes
8. Réponse aux questions sur les audits qualité
Votre profil :
1. Connaissance des GVP, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance Françaises et autres vigilances
2. Analyse et anticipation des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme
3. Maîtrise des outils et des méthodes qualité
4. Anglais courant (technique/scientifique)
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