Poste : Le/la Technicien(ne) de Contrôle Qualité assurera, dans le cadre d'objectifs et de procédures établis, la mise en oeuvre d'analyses complexes de façon fiable et reproductible. Il/elle sera chargé(e) de participer aux développements / validations de méthodes et d'évaluer la qualité des produits aux différents stades de fabrication, dans les délais impartis et dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.
Assurer la mise en oeuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité
-Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible,
-Programmer la séquence d'opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonome,
-Assurer les manipulations complexes d'un certain nombre de techniques avec précision,
-Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d'analyse,
-Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application,
-Savoir organiser les activités dans les délais impartis.
Documenter et traiter les analyses
-Reporter les données brutes, sur les compte-rendu d'analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous,
-Analyser les résultats et proposer une conclusion : graphes, tableaux Excel, utilisation de l'informatique scientifique,
-Rédiger la documentation générale et technique en collaboration avec l'Assurance Qualité,
-Rédiger les investigations suite à des observations scientifiques non prévues.
Contribuer à la mise en place et au bon fonctionnement du laboratoire
-Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements,
-Former et habiliter des stagiaires et des nouveaux arrivants,
-Informer régulièrement son responsable des éléments jugés pertinents, et en particulier de tout incident,
-Échanger efficacement les informations de travail avec ses collègues,
-Être force de proposition dans l'organisation quotidienne du laboratoire,
-Comprendre et appliquer au laboratoire les bonnes pratiques en termes de BPF et de sécurité.
-Réaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire.
-Assurer un rôle ou des responsabilités d'intérêt général pour le service (responsable de l'approvisionnement, responsable d'expédition, gestionnaires de bases de données...).
-Assurer la responsabilité d'équipements ou de pièces mutualisés en lien avec le service technique et le service laboratoire.
Profil : -De formation initiale de type DUT/BTS en biotechnologie, biologie, biochimie, ou microbiologie.
-Connaissance en virologie
-Connaissance de l'environnement pharmaceutique
-Expérience de minimum 2 ans.
-La compréhension écrite et oral de l'Anglais est nécessaire
-Autonomie et grande polyvalence
-Force de proposition, flexible, organisé(e), vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques.
-La connaissance des méthodes analytiques liées aux process de production AAV est un plus.
Entreprise : OXB est un CDMO axé sur la qualité et l'innovation dans les vecteurs viraux, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier.
L'un des pionniers dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, nous comptons plus de 25 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, qui sont au coeur de la majorité des thérapies géniques.
OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en offrant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc.)
Les capacités d'OXB couvrent l'ensemble du processus, du développement préclinique à la commercialisation. Ces capacités sont soutenues par des systèmes de gestion de la qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise réglementaire approfondie.
Aussi, nous incarnons au quotidien nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect, des valeurs qui guident nos actions et notre engagement envers notre entreprise, nos collaborateurs, nos clients et les patients.
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