En tant que Chargé de Qualification / Validation H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :
- Rédiger des revues de protocoles concernant la ligne de répartition
- Planifier, coordonner et suivre sur le terrain des activités de qualifications en collaboration avec l'ensemble des acteurs
- Assurer le suivi et la gestion des écarts, l'organisation des réexécutions et évaluation des éventuels impacts planning
- Réaliser la mise à jour de la documentation Q/V en lien avec les éventuelles contraintes d'exécution
- Rédiger des rapports
- Effectuer le reporting hebdomadaire avec KPI sur la progression de la qualification de la ligne.
Profil :
Titulaire d'un Bac+5 Ingénieur ou Master, vous disposez d'une connaissance de l'industrie pharmaceutique et de son environnement règlementaire, ainsi que d'une expérience similaire significative dans le domaine de la qualification d'équipements.
Vous êtes autonome, organisé, rigoureux et disposez de capacités d'adaptation.
Idéalement, vous disposez de connaissances en qualification de ligne de répartition aseptique.
Un niveau d'Anglais professionnel est indispensable pour ce poste.
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