Technicien assurance qualité produit h/f

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Technicien Assurance Qualité Produit H/F

Contexte du poste :

Seqens CHC (Consumer Health Care) implante un nouvel atelier de production de Paracétamol dans le cadre du Plan France Relance sur la Plateforme Chimique de Roussillon (50 km au Sud de Lyon) en complément de ses ateliers de production existants (Acide Salicylique et Salicylate de Méthyle).

Principales missions :

Au sein du service AQ du site, rattaché à la responsable Qualité Produit, et en lien avec léquipe du pôle Produit, vous mènerez les missions suivantes :


. Assurer les suivis AQ opérationnels des ateliers de production, du laboratoire CQ et des opérations de maintenance et logistiques


. Participer à la revue des dossiers de production de lot des principes actifs, la revue des résultats analytiques du contrôle final et à la libération les lots.


. Réaliser la revue des dossiers des matières premières et articles de conditionnement entrant dans la fabrication


. Participer aux traitements des déviations et OOS de niveau I émises par les services production, CQ et logistique.


. Réaliser les étapes AQ opérationnelles de retour produits.


. Participer à la gestion des réclamations clients en lien avec les fonctions commerciales et supply chain siège.


. Participer à la gestion des réclamations fournisseurs


. Rédiger en lien avec le service procédé, les responsables qualité les revues annuelles qualité produits


. Participer à la mise à jour de la documentation Qualité et à lavancement des CAPA.


. Participer aux inspections (ANSM, FDA) et au maintien du système ISO (9001 et 22000)

Les atouts pour réussir :

. De niveau bac+2 minimum, vous avez une expérience dau moins 5 ans en assurance qualité sur un site de production dans un environnement BPF.


. Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication.


. Une expérience en production ou contrôle qualité serait un plus.


. Rigueur, culture qualité, sens du travail en équipe, et proactivité.


. Maitrise des outils informatiques.


. Anglais technique.