Qc planner - cdi (h/f)

About the Role

Major Accountabilities:

~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance.
~ Soutenir les sondages d’exception.
~ Examen et approbation des dossiers de production, de contrôle de la qualité et des SA et T.
~ Examen MBR.
~ Soutenir les projets d'amélioration OpEx.

Personne qualifiée - exécuter la libération du lot en fonction de l’archivage.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception.
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant).

Key Performance Indicators:

~ Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.

Work Experience:

~ QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté.
~ Étendue fonctionnelle.
~ Collaborer par delà les frontières.

Skills:

~ Veille technologique.
~ QA (Assurance Qualité).
~ Procédures BPF.
~ Normes de qualité.
~ Tests de contrôle de la qualité (Qc).
~ Faire face à l'ambiguïté.
~ Conscience de soi.
~ Apprentissage continu.
~ Expertise technologique.

Language:

Anglais.

#J-18808-Ljbffr