La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets recrute un Ingénieur Procédés Pharma confirmé pour le compte d’un de ses clients sur le secteur de Lyon.
Le projet :
* Projets de type biotechnologiques : fabrication de vaccins par culture cellulaire et virale en biogénérateurs, fabrication de dérivés du plasma par fractionnement, technologie Cohn.
* Réalisation d’études de détail Procédé : PIDs, HAZOPs, Bilans, listes - rédaction de Dossiers de Consultation Entreprises pour des Packages Procédé Biotechs.
* Procurement : analyser les offres des fournisseurs, animer des réunions de clarification avec les fournisseurs et le client, réaliser des comparatifs Techniques.
* Réalisation : vérification des documents de design des fournisseurs, suivi de la fabrication des équipements.
* FAT : assister aux tests FAT en tant que témoin de la bonne exécution de ces derniers.
* Reporting auprès du Lead du Package Procédé.
* Les documents préparés seront présentés suivant les standards et templates du client.
* Déplacements ponctuels à prévoir (en France et en Europe).
Profil recherché :
* Formation au BPF.
* Formation aux bonnes pratiques de Commissioning et Qualification.
* Ingénieur Généraliste ou Génie Chimique ou Pharmacien Industriel ayant + 5 années d’expérience en industrie pharmaceutique ou biotech.
Qualités requises :
* Exigences fondamentales en matière d’HSE : respect des règles et consignes SSE du client, implication SSE au sein de leur environnement de travail client, remontées SSE (FOS, causeries…).
* Expérience : minimum 5 ans.
* Références dans le domaine requis : expériences similaires sur des projets de grande taille, pour l’industrie pharmaceutique.
* Langues requises et minimum requis : Français confirmé et Anglais confirmé impératifs.
* Certifications / Habilitations nécessaires : Bonnes Pratiques Pharmaceutiques.
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